ISO 15189
La norma ISO 15189 "Medical laboratories -- Requirements for quality and competence, " in Italia UNI EN ISO 15189 "Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza", è una norma internazionale che specifica i requisiti riguardanti la qualità e la competenza per i laboratori medici.
Storia
La ISO 15159 è stata sviluppata dall'ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems, ed è stata pubblicata per la prima volta nell'aprile 2007. Attualmente è in vigore la versione pubblicata a novembre 2012. in Italia è stata recepita a marzo 2013 come UNI EN ISO 15189. La quarta versione è stata pubblicata nel 2022.
L'ISO/TC 212 è stato costituito nell'anno 1994.
Principali requisiti della norma
La ISO 15189 adotta uno schema in 5 capitoli nella seguente suddivisione:
- 1 Scopo
- 2 Norme di riferimento
- 3 Termini e definizioni
- 4 Requisiti gestionali
- 5 Requisiti tecnici
Cronologia
| Anno | Descrizione |
|---|---|
| 2003 | ISO 15189 (1ª Edizione) |
| 2007 | ISO 15189 (2ª Edizione) |
| 2012 | ISO 15189 (3ª Edizione) |
Note
- ^ https://www.iso.org/standard/56115.html
- ^ http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-15189-2013.html?josso_back_to=http://store.uni.com/josso-security-check.php&josso_cmd=login_optional&josso_partnerapp_host=store.uni.com
- ^ sp1qauL@ed1t, Pubblicata la nuova norma ISO 15189:2022 per l’accreditamento dei laboratori medici: info e novità., su SpinQuality, 23 dicembre 2022. URL consultato il 2 febbraio 2023.
Voci correlate
- Lista di standard ISO
- Comitato europeo di normazione (CEN)
- Ente nazionale italiano di unificazione (UNI)
- Norma tecnica
Collegamenti esterni
- ISO 15189—Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza
- ISO/TC 212—Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.